Per Internet
Què has de saber?
Les empreses responsables de la comercialització de complements alimentaris amb domicili social a Catalunya han de notificar la posada al mercat estatal a l'Agència de Salut Pública de Catalunya abans de la primera comercialització o simultàniament.
Aquest tràmit només el pots fer en línia. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
A empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la posada al mercat de complements alimentaris.
En el moment que es produeixi la modificació.
Documentació que has d’adjuntar a la notificació:
En tots els casos:
Important: cada cop que envieu una sol·licitud, cal que us descarregueu el formulari annex per tal de garantir que esteu fent servir la darrera versió. Heu d’adjuntar a la sol·licitud la darrera versió del formulari i cal que sigui l'original, emplenat i validat, no un esborrany o una còpia escanejada.
En el cas de canvi de l’empresa titular responsable de la comercialització del producte (l’ha de sol·licitar la nova entitat responsable del producte)
- Document públic o privat, signat per ambdues parts, que justifiqui el canvi de responsable del producte.
- Etiquetatge actualitzat.
En el cas de canvi de nom i/o marca comercial
- Etiquetatge actualitzat.
En el cas de canvi del contingut de l’envàs (s’han de comunicar tant els nous continguts com els que es deixin de comercialitzar)
- Etiquetatge actualitzat (per a nous continguts).
En el cas de canvi de composició del producte
- Etiquetatge actualitzat.
Documentació per reconeixement mutu si el producte ja s’està comercialitzant en un altre estat membre de la Unió Europea (UE):
- Etiquetatge del producte que es comercialitza en l’altre Estat membre (EM) de la Unió Europea (UE) o de l’Espai Econòmic Europeu.
- Documentació de notificació en un altre EM i la resposta de l’autoritat competent, quan n’hi hagi. En el cas de països on no s’exigeixi el tràmit de notificació (Àustria, Països Baixos i Suècia) s’ha de presentar un document expedit per l’autoritat competent que acrediti que el producte es comercialitza com a complement alimentari en aquell EM.
- Traducció dels dos documents anteriors.
- En lloc d’aquesta documentació és possible presentar la Declaració de reconeixement mutu que indica l’annex del Reglament 2019/515, de 19 de març. Podeu trobar el model d’aquesta declaració en el següent document: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/seguridad_alimentaria/gestion_riesgos/Procedimiento_de_Reconocimiento_mutuo_complementos_alimenticios.pdf.
Canvi de l’estat membre de la UE que acredita la comercialització per reconeixement mutu del complement alimentari
- Etiquetatge actualitzat.
- Etiquetatge del producte que es comercialitza en l’altre Estat membre (EM) de la Unió Europea (UE) o de l’Espai Econòmic Europeu.
- Documentació de notificació en un altre EM i la resposta de l’autoritat competent, quan n’hi hagi. En el cas de països on no s’exigeixi el tràmit de notificació (Àustria, Països Baixos i Suècia) s’ha de presentar un document expedit per l’autoritat competent que acrediti que el producte es comercialitza com a complement alimentari en aquell EM.
- Traducció de tota la documentació de l’altre EM.
- En lloc d’aquesta documentació és possible presentar la Declaració de reconeixement mutu que indica l’annex del Reglament 2019/515, de 19 de març. Podeu trobar el model d’aquesta declaració en el següent document: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/seguridad_alimentaria/gestion_riesgos/Procedimiento_de_Reconocimiento_mutuo_complementos_alimenticios.pdf.
Renúncia al reconeixement mutu perquè el producte conté exclusivament ingredients harmonitzats(*)
- Etiquetatge actualitzat.
(*) Són ingredients harmonitzats els regulats pel RD 1487/2009 modificat pel RD 130/2018, pel Reglament 1170/2009 i els nous aliments o ingredients alimentaris expressament autoritzats en complements alimentaris inclosos a la llista del Reglament 2017/2470.
Actualització d’etiquetatge o documentació
- Etiquetatge actualitzat o de la nova documentació.
Altres canvis que afectin el producte
- Documentació que justifiqui el canvi
64.25
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix.
Les empreses titulars han de notificar qualsevol de les modificacions següents dels productes ja notificats:
- Canvi de l’empresa titular responsable de la comercialització del producte
- Canvi de nom i/o marca comercial
- Canvi del contingut de l’envàs (s’han de comunicar tant els nous continguts com els que es deixin de comercialitzar)
- Canvi de composició del producte
- Canvi de l’estat membre de la UE que acredita la comercialització per reconeixement mutu del complement alimentari
- Renúncia al reconeixement mutu perquè el producte conté exclusivament ingredients harmonitzats(*)
- Actualització d’etiquetatge o documentació
- Altres canvis que afectin el producte
(*)Són ingredients harmonitzats els regulats pel RD 1487/2009 modificat pel RD 130/2018, pel Reglament 1170/2009 i els nous aliments o ingredients alimentaris expressament autoritzats en complements alimentaris inclosos a la llista del Reglament 2017/2470.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Notificar
Aquest tràmit només es pot fer per internet. Si signes el formulari com a persona jurídica, ho hauràs de fer amb un certificat digital de representació o estar inscrit al Registre electrònic de representació, Representa.
Si signes en nom propi, cal que disposis d’un idCAT mòbil o un certificat digital.
Per Internet
Comunicar
Inicia . Ves a ComunicarCom s’ha de fer el tràmit?
El formulari s'emplena en línia, sense haver-lo de descarregar.
- Emplena el formulari i adjunta-hi la documentació que s’indica. Per afegir la documentació annexa has de clicar a sobre del botó Adjunta i cercar al teu ordinador el document corresponent.
- El nom del fitxer adjunt no pot contenir espais en blanc, guions, accents ni dièresis.
- Envia el formulari. Si et falta incloure dades obligatòries o si alguna dada no és correcta, veuràs un missatge d'error en el moment de fer l'enviament i es ressaltaran els camps que has de revisar.
- El formulari requereix la signatura amb certificat digital de representació o de persona jurídica. Pots consultar la pàgina Com signar digitalment un formulari HTML.
En cas de dubte, pots consultar l'apartat Formularis que s'emplenen des del web de Tràmits gencat.
Confirmar la tramitació efectuadaSi la sol·licitud s'ha enviat correctament apareix l'acusament de recepció a la pantalla (necessites l'Adobe Acrobat per poder-lo obrir). És important que el desis, ja que aquest document conté el registre d'entrada, que és la data en què s'ha iniciat aquest procediment i pot ser important en determinats còmputs i terminis. També apareix un codi identificador del tràmit, que et servirà per poder conèixer l'estat de la tramitació des de l'Àrea privada.
Si la sol·licitud conté algun error, l'enviament no s'efectua i apareix un missatge en què s'especifica l'error.
En cas que no puguis fer el tràmit per una incidència en el sistema, torna a provar-ho més tard.
Pots comprovar si s'ha produït algun tall de servei o incidència a l'apartat Avisos i talls de servei de la seu electrònica, on hi ha a l’abast tota la informació sobre els tipus d’incidència i on s'han produït. Cerca-hi les incidències del servei per a l'any corresponent i endreça-les pel camp Data i hora d’inici, en ordre descendent.
Pots consultar l'apartat Suport a la tramitació de Tràmits gencat.
Per rebre assistència tècnica truca al 012.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
Per Internet
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
Amb targeta bancària VISA o MASTERCARD de qualsevol entitat
Es pot pagar en el moment d'enviar el formulari:
- Quan envies el formulari, després d'emplenar-lo, apareix un enllaç des del qual podràs pagar l'import amb targeta bancària.
També es pot pagar més tard:
- Des de 'l'Àrea privada', si tens identificació digital. Selecciona el tràmit i fes el pagament.
- Des de 'l’Estat de les meves gestions',si no tens identificació digital. Introdueix el codi de tràmit (ID) que hi ha al rebut de registre que s'ha generat quan has finalitzat el tràmit i el número d'identificació (NIF, NIE, etc.) i fes el pagament.
Amb Bizum
Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Has de tenir el teu mòbil a mà.
La plataforma et sol·licitarà el número de telèfon que tinguis associat al compte bancari al qual vols carregar l’import. Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’.
Si escau, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Amb carta de pagament
Per descarregar-te la carta de pagament has d’entrar al detall del tràmit a l’Àrea privada o a l’Estat de les meves gestions i desplegar l’apunt de pagament.
Des d'aquí pots pagar amb el codi RIN, un número que trobaràs a la carta de pagament.
Si tens problemes per obrir l’enllaç per pagar amb Internet Explorer, canvia de navegador. Es poden produir problemes de compatibilitat amb el web que t’impedeixin veure’n el contingut.
Consulta tota la informació sobre com pagar un tràmit
Has de fer el pagament de la taxa per poder continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar documentació
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
- Àrea privada (amb idCAT Mòbil i/o certificat digital)
- Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF)
Per cada document presentat es genera un acusament de rebuda.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Estat de les meves gestions
Accedeix a l'Estat de les meves gestions.
Introdueix el codi identificador de la gestió (ID), que és un codi alfanumèric que s'obté amb l'acusament de rebuda de la gestió, i el número d'identificació (DNI, NIE, passaport, NIF d'empresa o document d'empresa estrangera) que es va posar al formulari de sol·licitud. Amb aquest codi identificador podràs consultar-ne l'estat sense certificat digital.
Des del detall del tràmit o gestió obtindràs informació de l'estat en què es troba.
Àrea privada
Pots fer seguiment de tots els teus tràmits i gestions i actualitzar les teves dades personals.
Per accedir a l’Àrea Privada es necessita identificació mitjançant certificat digital o contrasenya d’un sol ús.
Per accedir a l’Estat de les meves gestions no és necessari identificar-se.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quina resposta rebré?
Quina resposta rebré?
La Secretaria de Salut Pública, després d’haver revisat la notificació rebuda i comprovat que els productes s’ajusten a la legislació sanitària general i específica que se’ls aplica, trasllada la notificació de modificacions a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN), a efectes que s’incorpori en la base de dades de l’Estat de complements alimentaris i informa d’aquest trasllat a l’entitat responsable de la posada al mercat del producte.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.
