Per poder navegar amb més tranquil·litat pels continguts d'aquesta web, tingues en compte el següent:

Sortir ràpid

1. Disposes del botó Surt ràpid per sortir immediatament.

pdf

2. Quan obris un PDF, simplement visualitza'l, sense desar-lo

esborrar-historial

3. Assegura't d'esborrar el teu historial de navegació abans de sortir.

mode-incognit

4. Fes servir la navegació privada o d'incògnit.

Saltar al contingut principal
. Obre en una nova finestra.Logotip de la Generalitat
Menú
  • Idioma: ca
    • Castellano

Tràmits Gencat

. Obre en una nova finestra.Logotip de la Generalitat

| Tràmits Gencat

  • Tràmits
  • Tràmits per temes
  • Denúncia en matèria de productes farmacèutics
24133 - Denúncia en matèria de productes farmacèutics Departament de Salut web
  • Què has de saber?
  • Què és?
  • A qui va dirigit?
  • Terminis
  • Documentació
  • Taxes
  • Altres Informacions

Passos a fer

  1. 1. Presenta la denúncia
  2. 2. Consulta l'estat del tràmit
  3. 3. Rebre resposta de l'Administració
  • Anar a: Presentar la denúncia
  • Anar a: Què és?
  • Anar a: A qui va dirigit?
  • Anar a: Terminis
  • Anar a: Documentació
  • Anar a: Taxes
  • Anar a: Altres Informacions
  • Anar a: Passos a fer

Denúncia en matèria de productes farmacèutics

Presentar la denúncia

QUI
Altres administracions | Ciutadania | Empreses i professionals
COM
Per Internet | Presencialment
QUAN
En qualsevol moment

Per Internet Inicia
Presencialment Consulta on

Necessites ajuda?

Saber-ne més

Denúncia en matèria de productes farmacèutics

Presentar la denúncia

Per Internet Inicia
Presencialment Consulta on
QUAN
En qualsevol moment

QUI
COM
Altres administracions | Ciutadania | Empreses i professionals Per Internet | Presencialment

Necessites ajuda?

Necessites ajuda?

Consulta, queixes i suggeriments

  • Bústia de contacte

Ajuda en la tramitació

  • Suport a la tramitació per internet
  • Telèfon 012

Subscripció als avisos informatius

Rebràs informació de novetats generals relacionades amb aquest tràmit com ara l’inici de terminis, canvis en els formularis, etc...

Afegir com a tràmit favorit a l'àrea privada

L'hi tindràs sempre disponible i pots triar si veure els avisos informatius allí o rebre'ls per correu.

Subscripció només amb un correu electrònic

Rebràs els avisos informatius al teu correu. Per gestionar les subscripcions, entra a la teva Àrea privada.

Normativa

  • Reglament (CE) núm. 1223/200, del Parlament Europeu i del Consell, de 30 de novembre de 2009, sobre els productes cosmètics

    . Obre en una nova finestra.
  • Reglament (UE) 2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d'abril de 2017, sobre els productes sanitaris, pel qual es modifiquen la Directiva 2001/83/CE, el Reglament (CE) núm. 178/2002 i el Reglament (CE) núm. 85/CEE i 93/42/CEE del Consell, vigent des del 26 de maig de 2021

    . Obre en una nova finestra.
  • Reglament (UE) 2017/746 del Parlament Europeu i del Consell de 5 d'abril del 2017 sobre els productes sanitaris per a diagnòstic in vitro i pel qual es deroguen la Directiva 98/79/CE i la Decisió 2010/227/UE de la Comissió

    . Obre en una nova finestra.
  • Llei14/1986, de 25 d'abril, General de Sanitat

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret Legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 822/1993, de 28 de maig, pel qual s’estableixen els principis de BPL, modificat pel Reial decret 1369/2000, de 19 de juliol

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 2043/1994, de 14 d’octubre, d’inspecció i verificació de BPL, modificat per l'Ordre del Ministeri de la Presidència de 14 d'abril de 2000

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 1907/1996, de 2 d'agost, sobre publicitat i promoció comercial de productes, activitats o serveis amb pretesa finalitat sanitària

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 1662/2000, de 29 de setembre, pel qual es regulen els productes sanitaris per a diagnòstic in vitro

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 824/2010, de 25 de juny, pel qual es regulen els laboratoris farmacèutics, els fabricants de principis actius d’ús farmacèutic i el comerç exterior de medicaments i medicaments en recerca

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 782/2013, d'11 d'octubre, sobre distribució de medicaments d'ús humà

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, els comitès d’ètica de la recerca amb medicaments i el Registre espanyol d’estudis clínics

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 85/2018, de 23 de febrer, pel qual es regulen els productes cosmètics

    . Obre en una nova finestra.
  • Reial Decret 192/2023, de 21 de març, pel qual es regulen els productes sanitaris

    . Obre en una nova finestra.
  • Decret 265/2005, de 13 de desembre, pel qual s’estableixen els requisits per a l’atorgament de l’autortzació sanitària de funcionament a les persones o fabricants de productes sanitaris ortoprotètics a mida

    . Obre en una nova finestra.
  • Decret 159/2016, de 2 de febrer, pel qual s'estableixen els requisits tecnicosanitaris per a la fabricació i comercialització de pròtesis dentals i d'altres productes sanitaris dentals a mida

    . Obre en una nova finestra.

Què has de saber?

Què és?

La ciutadania té dret a comunicar les incidències relacionades amb l’activitat duta a terme per particulars, empreses, centres, institucions o establiments en relació amb la recerca preclínica i clínica, la fabricació, la distribució o la comercialització de productes farmacèutics.   

La podeu presentar quan sospiteu que existeix alguna irregularitat en el desenvolupament d’aquestes activitats i productes (medicaments, productes sanitaris o cosmètics, o productes que es presentin com algun d’aquest tipus de productes sense complir els requisits legals establerts) que pugui implicar un risc per a la salut de la població.

Si ets un particular (persona física), pots fer aquest tràmit per internet o presencialment.

Els autònoms, professionals, empreses, entitats i altres col·lectius només podeu fer aquest tràmit per internet.

Normativa aplicable

Organisme responsable

  • Departament de Salut
  • Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris
A qui va dirigit?
Ciutadania
Empreses i professionals
Altres administracions

A ciutadania, empreses i altres administracions públiques que vulguin presentar una denúncia.

 
Terminis

En qualsevol moment.

Documentació

Podeu adjuntar tota la documentació que cregueu convenient per a acreditar els fets declarats en la denúncia (fotografies, informes, tiquets, factures, full de reclamació, etc.).

Taxes

Aquest tràmit és gratuït.

Altres Informacions

Aquest fet no us comporta beneficis ni rescabalaments dels danys. Si aquesta és la vostra intenció, cal que us adreceu als jutjats ordinaris.

Es preservarà la vostra identitat en les actuacions que es derivin de la investigació.

 

Passos a fer

  1. 1

    Primer pas

    Presenta la denúncia

    Si ets un particular (persona física) pots fer aquest tràmit per internet o presencialment.

    Per Internet

    Presenta la denúncia

    Inicia . Ves a Presenta la denúncia

    1. (Identifiqueu-vos amb idCAT mòbil o un certificat digital)
    2. Empleneu el formulari en línia.
    3. Adjunteu la documentació: Feu clic al botó “Adjunta” i cerqueu el document al vostre ordinador.
    4. Envieu el formulari: Si falten dades obligatòries o alguna dada no és correcta, veureu un missatge d’error i es ressaltaran els camps que heu de revisar.
    5. Signatura: Si no us heu identificat prèviament, ho haureu de fer ara per enviar el formulari.


    Confirma la tramitació efectuada

    Rebut de registre:
    Si la sol·licitud s’ha enviat correctament, apareixerà el rebut de registre a la pantalla. Deseu o imprimiu aquest document, ja que conté:

    • El registre d’entrada, amb la data d’inici del procediment.
    • El codi identificador, que us permetrà conèixer l’estat del tràmit des de l’Àrea privada.


    Errors en la sol·licitud

    Si la sol·licitud conté algun error, no es farà l’enviament i apareixerà un missatge que indicarà l’error.

    Si tens problemes tècnics, intenta-ho més tard o comprova si hi ha algun tall de servei a l’apartat d’avisos de la seu electrònica.

    Per qualsevol dubte o incidència tècnica, consulta el web de suport o truca al 012.

    Presencialment

    On pots presentar la documentació?

    • A qualsevol punt de digitalització i registre de la Generalitat.

    També pots adreçar-te als punts següents:

    • Les oficines d'assistència en matèria de registre o a qualsevol dels punts de digitalització i registre de la Generalitat.
    • La resta de registres electrònics de l'Administració General de l'Estat, les administracions de les comunitats autònomes, les entitats que integren l'Administració local, i el sector públic institucional.  
    • Les representacions diplomàtiques o oficines consulars d’Espanya a l’estranger. Consulta'n les adreces.
    • A les oficines de correus. En aquest cas, has de fer el següent:
      • Presentar els documents originals i les còpies en un sobre obert.
      • Demanar que te’ls segellin. Així podràs acreditar la data de presentació.

    Si ets un particular pots adreçar-te a les oficines d’atenció ciutadana, on la persona que t’atengui podrà fer el tràmit en nom teu, amb el teu consentiment.

    Formulari de denúncia

    On pots fer el tràmit
    • Departament de Salut . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a Barcelona . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a la Catalunya Central . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a la Cerdanya . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a Girona . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a Lleida . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a Tarragona . Obre en una nova finestra.
    • Oficina d'Atenció Ciutadana a les Terres de l'Ebre . Obre en una nova finestra.
  2. 2

    Segon pas

    Consulta l'estat del tràmit

    Consulteu l’estat del tràmit a través d’aquests canals:

    Consulteu l’estat del tràmit a través d’aquests canals:

    • Àrea privada (amb idCAT Mòbil o certificat digital).
    • Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el NIF/NIE).
    • Telèfon 012 (amb el codi d’identificador del tràmit i el NIF/NIE).
    • Qualsevol oficina d’atenció ciutadana (OAC).

    Més informació a com accedir i fer seguiment dels meus tràmits.

     
  3. 3

    Tercer pas

    Rebre resposta de l'Administració

    Quan rebreu la resposta?

    Quan rebreu la resposta?

    El Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris, quan rep la denúncia, i un cop valorades les seves característiques i els fets que l’han motivat, inicia les actuacions que creu oportunes per tal d’investigar-ho.

    Després, s'informa del resultat a la persona denunciant, sempre que tingui la consideració de persona interessada. Cal tenir en compte que el fet de presentar una denúncia no suposa que se sigui persona interessada.  Per tenir aquesta consideració, heu de ser titular d'un dret o d'un interès legítim que pot resultar afectat pel resultat de les actuacions que es duguin a terme.

    Com rebreu la resposta?

    Si heu fet el tràmit per internet, rebreu un correu electrònic o un SMS amb l’enllaç a la notificació. Podeu accedir-hi a través de l’Àrea privada o de l’àrea privada del Canal Empresa.

    Si heu fet el tràmit presencialment, rebreu un correu electrònic o un SMS amb un enllaç a la notificació. Podeu accedir-hi a través de l’Àrea privada.

    Si no heu acceptat rebre notificacions electròniques, rebreu la notificació per correu postal.

Data d'actualització 17.12.2025
Loading...
www.gencat.cat
  • Avís legal
  • Política de galetes
  • Accessibilitat